康华生物深耕疫苗创新 以核心产品引领行业发展

在全球创新药研发浪潮涌动以及 “健康中国 2030” 战略深入实施的大背景下，生物医药行业迎来了前所未有的发展契机。创业板上市公司康华生物凭借着在技术创新和工艺突破上的持续发力，在疫苗领域崭露头角，成为行业内备受关注的佼佼者。

核心产品树立行业标杆 市场覆盖广泛

自2004年成立以来，康华生物就将创新研发视为企业发展的关键策略，高度重视研发人才的引进与培养，采用自主研发与合作研发相结合的模式，不断加快研发进程。

公司的核心产品冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞），作为国内首款人二倍体细胞狂犬疫苗，具有里程碑式的意义。该疫苗运用健康人源细胞进行培养，与传统的动物源细胞疫苗相比，安全性得到了显著提升，有效降低了过敏反应等安全隐患。自 2014 年上市以来，凭借出色的品质，已累计销售超 3000 万剂次，覆盖全国 31 个省（自治区、直辖市），成为各大医院急诊科和犬伤门诊的优选疫苗，为狂犬病的预防工作提供了强有力的支持。

学术研究成果丰硕 产品优势获权威认可

在2025年6月27 日至 29 日举办的 “2025 急诊外科年会” 上，康华生物携核心产品 HDCV® 人二倍体细胞狂犬病疫苗精彩亮相。漳州医院的蔡志仕主任在会上分享《国产人二倍体细胞狂犬病疫苗（HDCV) 最新研究》时明确指出，国产 HDCV 免疫原性良好、免疫持久性强，安全性显著优于其他种类的狂犬疫苗，适合全人群使用。这一评价进一步印证了康华生物产品的卓越优势。

更值得一提的是，2025 年 5 月，南京市第二医院急诊科江浩等学者在国际知名学术期刊《Human Vaccines & Immunotherapeutics》（JCR Q2，IF4.1）发表了相关研究成果。该研究历时 3 年，采用单中心、单臂试验设计，选取 30 例无哺乳动物致伤史、未接种过狂犬病疫苗的HIV感染患者，使用首剂加倍的 Essen 法，肌注康华生物人二倍体狂犬疫苗。结果显示，接种后第 7、14 和 45 天，患者的狂犬病毒中和抗体（RVNA）滴度中位数分别达到 0.84IU/mL、9.94IU/mL 和 4.02IU/mL，第 7 天抗体阳转率为 66.7%，第 14 和 45 天抗体阳转率均达到 100%。即便在免疫缺陷严重（CD4+T 细胞 < 200 个 /μL）的患者中，该疫苗也能在首剂注射后的第14天产生保护性抗体，且不良反应轻微，仅有 3 名患者（10%）出现轻微不良反应并自行缓解。这一研究成果充分证明了康华生物的人二倍体狂犬疫苗对特殊免疫缺陷人群同样具有良好的免疫预防效果和安全性，极大地拓宽了产品的适用范围，进一步巩固了其在市场中的竞争优势。

多元布局蓄势待发 经营业绩稳健向好

除了在狂犬病疫苗领域的突出表现，康华生物积极布局多元化发展，构建起七大疫苗研发平台，为企业的长远发展奠定了坚实的基础。

截至2024年年底，公司共有七款在研项目，涵盖重组六价诺如病毒疫苗、ACYW135 群脑膜炎球菌结合疫苗、带状疱疹mRNA疫苗等多个领域。目前，重组六价诺如病毒疫苗已实现技术出海，并获得了1500万美元首付款，同时国内临床试验也在稳步推进。已上市的 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗也凭借可靠的品质获得了市场的广泛认可。

此外，公司核心产品冻干人用狂犬病疫苗扩建项目目前仍在稳步推进中。据介绍，该项目已完成车间建设、设备调试等关键环节，目前处于生产许可补充申请阶段，有望今年底投入生产。另外，ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗处于药品生产许可补充申请阶段，已经完成车间改造和设备验证，有望于今年推进生产并报送批签发。该产品恢复生产后，将与冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)共同支撑起业绩空间。

在强大的产品竞争力支撑下，康华生物的经营业绩保持着稳健增长的良好态势。2024 年公司实现营收 14.32 亿元，展现出强劲的盈利能力。同时，公司始终不忘回馈投资者，自上市以来累计现金分红达 6.85 亿元，用实际行动践行了对投资者的责任与承诺，实现了企业与投资者的共赢发展。

未来，康华生物将继续在疫苗研发领域深耕细作，不断提升创新能力，丰富产品管线，以更优质的产品和服务守护公众健康，为生物医药行业的发展和 “健康中国” 战略的推进贡献更大的力量。