单克隆抗体（Monoclonal Antibody，简称 mAb）是一类来源单一、特异性极强的免疫球蛋白，其核心本质是由单一 B 淋巴细胞克隆分化而来的浆细胞，持续合成并分泌的、仅针对某一特定抗原决定簇的抗体分子。要理解这一概念，需从抗体产生的细胞机制、“单克隆” 的核心属性及与多克隆抗体的区别三方面展开：
一、单克隆抗体的产生基础：B 淋巴细胞的特异性分化
抗体的合成始于 B 淋巴细胞的成熟过程：人体脾脏等免疫器官中，存在上百万种不同的 B 淋巴细胞系，每个 B 淋巴细胞在成熟阶段会通过基因随机重排，形成唯一的抗原受体基因 —— 这一基因决定了该 B 细胞仅能识别一种特定的抗原决定簇（抗原分子上能与抗体结合的特定结构片段）。当机体受到外来抗原刺激时，抗原分子上的不同决定簇会分别激活对应的 B 细胞（即 “匹配” 该决定簇的 B 细胞），被激活的 B 细胞会快速分裂增殖，分化为两类细胞：
效应 B 细胞（浆细胞）：主要功能是大量合成并分泌与所识别抗原决定簇结合的抗体，这些抗体随血液、体液分布到全身，发挥免疫作用；
记忆 B 细胞：留存于免疫器官中，若再次接触相同抗原，可快速激活并分化为浆细胞，启动二次免疫应答。
而单克隆抗体的产生，关键在于筛选出单个能识别特定抗原决定簇的 B 细胞，通过体外培养使其增殖形成 “单克隆细胞群”—— 该细胞群由同一 B 细胞克隆而来，遗传背景完全一致，因此分泌的抗体也具有高度均一性，仅针对激活该 B 细胞的那一种抗原决定簇。
二、单克隆抗体的核心特性：单一性与特异性
单克隆抗体的核心优势源于其 “单克隆” 属性，具体表现为两点：
来源单一：所有抗体分子均来自同一 B 淋巴细胞的克隆后代，不存在不同 B 细胞来源的抗体混杂，因此抗体的分子结构、氨基酸序列完全一致，理化性质（如分子量、亲和力）高度均一；
多克隆抗体：当抗原刺激机体时，抗原分子上的多种抗原决定簇会同时激活多种不同的 B 细胞，这些 B 细胞分别克隆分化为浆细胞，分泌的多种单克隆抗体混杂在一起，形成多克隆抗体（机体内天然产生的抗体均为多克隆抗体）。这类抗体可结合抗原的多个决定簇，但特异性较低，且成分复杂（包含 IgG、IgM、IgA 等不同类型的免疫球蛋白）；
单克隆抗体：通过筛选单一 B 细胞克隆获得，仅针对一种抗原决定簇，成分单一（通常可通过技术手段调控为特定类型的免疫球蛋白，如 IgG），特异性远高于多克隆抗体，且可在体外大量培养生产，避免了天然多克隆抗体制备中 “成分不可控” 的问题。
简言之，单克隆抗体的核心概念可概括为：由单一 B 淋巴细胞克隆的浆细胞产生、仅识别并结合某一特定抗原决定簇的均一免疫球蛋白，是通过定向筛选与克隆培养技术实现的 “精准化” 抗体分子
