辛格迪客户案例 | 青山利康实施ERP(BIP)，同步开展计算机化系统验证(CSV)

在医药行业竞争日益激烈的背景下，青山利康药业有限公司（以下简称“青山利康”）以一场“数字革命”开启了发展新篇章。近日，企业宣布全面启用用友BIP智能管理系统，并联合辛格迪启动CSV全生命周期合规验证项目，通过技术赋能与质量双轮驱动，打造医药制造领域的数字化转型典范。

01 破局之道：从传统制造到智慧企业的跨越

作为国内首批通过FDA认证的制药企业之一，青山利康始终将创新视为核心竞争力，近年来，企业逐步构建起覆盖全球的研发网络。然而，随着业务规模的扩大，传统管理模式逐渐暴露出数据割裂、响应滞后等问题。为此，青山利康将目光投向数字化解决方案，选择用友BIP系统作为战略转型的核心引擎。

在供应链管理方面，用友ERP（BIP）系统通过优化原材料采购、生产计划、物流配送等环节的协同作业，确保供应链的高效运转。系统能够实时监控库存水平，自动触发采购订单，减少因原材料短缺导致的生产停滞风险。同时，通过与供应商的紧密合作和信息共享，青山利康能够进一步降低采购成本，提升供应链的稳定性和灵活性。

02 合规护航：辛格迪CSV验证构建安全防线

数字化转型的深入推进，离不开合规体系的保驾护航。青山利康引入辛格迪公司独创的“Validation+”验证体系，针对用友BIP系统开展符合FDA 21 CFR Part 11标准的深度验证。

基于风险控制的验证方法，辛格迪能够帮助青山利康识别潜在风险点，并通过持续验证确保系统在升级或变更后仍保持合规状态。这种前瞻性的风险管理模式不仅提升了企业的运营效率，还为企业的持续改进和创新发展提供了坚实保障。

辛格迪提供的CSV服务严格遵循GMP、FDA、cGMP等国际标准，确保用友ERP（YonSuite）系统在运行过程中完全符合法规要求。通过详细的验证计划和严谨的验证流程，辛格迪帮助青山利康确保系统功能与业务需求的高度匹配，为企业的国际化发展提供有力支持。

03 关联解决方案

解决方案1：辛格迪计算机化系统验证(CSV)咨询服务

04 关联案例

案例1：山东泰邦生物辛格迪CSV咨询项目

案例2：杭州行诚生物辛格迪CSV咨询项目