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文章目录
- I ISO 9001
- 核心概念
- ISO 9001 的主要结构 | “高阶结构”（HLS）
- 实施步骤
- ISO9000族标准2000版的修订过程
- PDCA模式
- II 设计和开发控制程序
- 适用范围
- 术语
- 职责
- 基本要求
- 工作流程与控制要点
- 设计输入输出内容清单
- 常见问题
I ISO 9001
核心概念
ISO 9001 基于以下核心原则：
- 以顾客为关注焦点:
- 理解并满足客户需求，努力超越客户期望。
- 领导作用:
- 领导者建立统一的目标和方向，创造全员参与的环境。
- 全员参与:
- 所有层级的员工都是组织成功的关键。
- 过程方法:
- 将活动作为相互关联的过程进行管理，以提高效率。
- 持续改进:
- 持续改进是组织的永恒目标。
- 基于事实的决策方法:
- 决策应基于数据和信息的分析。
- 关系管理:
- 与相关方（如供应商、合作伙伴）建立互利关系。
ISO 9001 的主要结构 | “高阶结构”（HLS）
范围