国外的服务器做的网站在国外能打开在国内打不开是什么原因设计网站
1. ISS统一性建设工作启动
1.1 研究元数据标准化
1.1.1 不同类型研究元数据规范
-
DBL研究锁定数据库后，需梳理元数据，确保信息完整准确，为后续分析奠定基础。
-
OL研究进行中，实时更新元数据，反映研究进展，避免数据偏差影响结果。
-
新启动研究，依据统一模板构建元数据，减少初期工作量，提高研究效率。
1.1.2 cADaM规范建立
-
结合各类研究特点，制定跨研究核心分析数据集规范，提升数据整合性。
-
规范涵盖数据结构、变量定义等，确保不同研究数据无缝对接，便于分析。
-
定期审查cADaM规范，根据研究进展和监管要求及时调整，保障其适用性。
1.1.3 不良事件编码词典统一
-
冻结MedDRA版本，明确不良事件编码标准，减少编码差异导致的分析误差。
-
组织培训，确保研究团队熟练掌握统一编码词典，提升数据质量。
-
建立反馈机制，收集使用中问题，持续优化编码词典应用。
1.2 分层化会议管理体系
1.2.1 战略层会议安排
-
双周执行委员会会议，高层与PM参与，聚焦项目战略方向与重大决策。
-
会议讨论项目整体进度、资源分配、监管风险等关键议题，确保项目按战略推进。
-
会后形成决策日志，明确责任分工与执行计划，保障决策落地。