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引言：标准概述与背景
《居民电子健康档案应用系统等级评估指南》（DB31/T 1552-2025）是由上海市市场监督管理局于2025年3月12日发布，并将于2025年7月1日正式实施的一项地方推荐性标准。该标准旨在为基层医疗卫生机构提供居民电子健康档案应用系统规范化、科学化的评估建议，通过评估引导推进信息系统建设，提高信息化水平[1]。这一标准的制定代表了上海在医疗卫生信息化建设领域的重要进展，也是对国家卫生健康委员会关于推进电子健康档案建设政策的具体落实。
居民电子健康档案作为基本公共卫生服务面向城乡居民提供的一项基本服务内容，在为居民提供全生命周期健康管理服务中发挥着基础性载体作用。近年来，国家卫生健康委员会在会同有关部门印发部署年度基本公共卫生服务工作的通知中明确，经省级卫生健康行政部门评估，具备条件的地区可主要依托规范化电子健康档案开展相关工作[2]。在这一背景下，《居民电子健康档案应用系统等级评估指南》的出台具有重要的现实意义和前瞻性。
该标准的制定经历了公开征求意见的环节。根据市场监管总局第26号令《地方标准管理办法》和《上海市地方标准管理办法》规定，上海市市场监督管理局曾就《居民电子健康档案应用系统等级评估指南》等6项地方标准公开征求意见，期限为2024年6月3日至2024年7月3日[3]。这一过程体现了标准制定的科学性和民主性，确保了标准能够更好地适应实际需求。
从标准编号DB31/T 1552-2025可以看出，这是一项上海市推荐性地方标准。标准的中国标准分类号为C07，国际标准分类号为11.020，属于医药卫生技术领域下的医学科学和保健装置综合分类[4]。这些分类信息进一步明确了标准的专业领域和应用范围。
标准内容与评估框架
《居民电子健康档案应用系统等级评估指南》为居民电子健康档案应用系统的等级评估提供了指导。根据相关资料，该标准内容涵盖了评估的目的、原则以及具体方法，旨在确保居民的电子健康档案系统能够安全可靠地运行，并满足不同级别用户的需求[5]。这一标准的核心在于建立一个科学、规范的评估体系，为各级医疗机构的电子健康档案系统建设提供明确的指导和参考。
从标准的名称和分类来看，我们可以推断该标准可能包含以下几个方面的内容：
首先，标准可能界定了居民电子健康档案应用系统的等级划分。类似于《电子病历系统应用水平分级评价标准（试行）》将电子病历系统应用水平划分为9个等级的做法[6]，《居民电子健康档案应用系统等级评估指南》很可能也建立了系统的等级体系，每个等级对应不同的功能要求和应用水平。这种等级划分有助于医疗机构明确自身系统所处的水平，并确定未来的发展方向。
其次，标准可能详细规定了评估的方法和流程。这包括评估的准备工作、评估的具体步骤、评估指标的确定、评估结果的分析与反馈等内容。评估方法的科学性直接影响到评估结果的准确性和可靠性，因此这是标准的核心部分。根据标准的目的，评估方法应能够全面、客观地反映系统的性能和应用效果。
第三，标准可能定义了评估的指标体系。这些指标应该能够从多个维度对系统进行全面评估，包括但不限于系统功能完整性、系统安全性、系统稳定性、用户友好性、数据质量、系统互操作性等方面。每个指标可能又细分为多个子指标，并设定相应的评分标准，以便于评估工作的具体实施。
第四，标准可能提供了评估工具和评估表格，为评估工作提供便利。这些工具可能包括评估问卷、评估量表、评估记录表等，便于评估人员进行现场评估和数据收集。
最后，标准可能提出了评估结果的应用建议。评估的最终目的是促进系统改进和提升，因此标准可能对如何根据评估结果制定改进计划、如何将评估结果与系统建设规划相结合等方面提出指导性意见。
在标准的适用范围方面，根据相关信息，该标准主要适用于基层医疗卫生机构，如社区卫生服务中心等。社区卫生服务中心作为居民健康档案管理的责任单位，负责协助建立、维护和管理居民电子健康档案，核实居民填报的相关信息，以居民电子健康档案为载体开展居民健康管理工作[7]。因此，《居民电子健康档案应用系统等级评估指南》将为这些机构提供重要的参考依据。
标准与相关法规政策的衔接
《居民电子健康档案应用系统等级评估指南》的制定与国家和上海市的相关法规政策有着密切的衔接关系。从国家层面来看，该标准与《基本公共卫生服务项目规范》、《电子病历系统应用水平分级评价标准（试行）》等相关政策文件相呼应，共同构成了我国医疗卫生信息化建设的政策体系。
根据《居民健康档案管理服务规范》，已建立居民电子健康档案信息系统的地区应由乡镇卫生院、村卫生室、社区卫生服务中心&