AI 工具相关的临床研究或是不久将来主要的临床研究内容之一

AI 工具相关的临床研究或是不久将来主要的临床研究内容之一

人工智能（AI），比如deepseek等，正以前所未有的速度渗透到各个领域，医疗行业也不例外。AI 相关工具的临床研究，已然成为未来临床研究领域的关键方向，承载着推动医疗变革的重要使命。
目前，在医疗实践中，不少医院的医生已经敏锐地捕捉到 AI 的潜力，私下将其应用于诊断、报告撰写等工作环节。AI 凭借强大的数据处理和分析能力，能够快速识别疾病特征、辅助医生做出更精准的判断，大大提高了工作效率。然而，临床工作的严谨性和高风险性决定了其对工具使用的严格要求，未经充分风险评估的 AI 工具在临床的使用应该谨慎再谨慎。毕竟，医疗关乎患者的生命健康，任何潜在风险都不容忽视。

医学界规范AI工具在临床上的使用的过程需要临床研究

AI 在医疗领域的发展势不可挡，医学界应主动、积极地介入 AI 工具的临床应用，组织专业团队，全面评估 AI 工具在临床使用中的潜在危害与收益。只有在充分掌握其利弊的基础上，才能合理划定使用边界，明确哪些工具可以在哪些场景下使用，哪些需要谨慎对待。同时，医学界应加强交流与合作，尽快形成统一的共识和权威指南，让 AI 工具的临床使用有章可循。
而制定科学规范的前提是丰富且准确的数据支持，这就需要开展大量、多样化的临床研究。当前，医学领域的 AI 工具开发呈现出蓬勃发展的态势，各类创新工具层出不穷。但遗憾的是，由于缺乏足够的临床研究验证其安全性和有效性，这些工具大多只能停留在实验室或理论层面，无法真正进入临床实践，造福患者。不过，随着 AI 在社会各个层面的广泛普及和大众对其认可度的不断提高，AI 工具相关的临床研究也迎来了前所未有的发展契机，未来这类研究的数量和质量都有望大幅提升。

目前国内AI工具相关的研究少且内容单一

在国际上，一些发达国家已经先行一步，制定了一系列针对 AI 工具临床研究的规范，如 DECIDE-AI、SPIRIT-AI、CONSORT-AI 等（检索网站https://www.equator-network.org/）。这些规范从研究设计、数据收集与分析、结果报告等多个维度，为 AI 工具临床研究提供了详细的指导框架，为全球范围内的相关研究奠定了坚实基础。
反观国内，通过临床研究注册机构的数据可以清晰地看到，AI 工具相关的临床研究仍处于起步阶段。不仅研究数量相对较少，在研究规范性上也存在较大提升空间。当前研究内容的涵盖范围较为狭窄，大部分集中在模型构建阶段，过于侧重理论算法的探索，而对于真正能够检验 AI 工具实际应用效果的临床实践阶段研究则明显不足。这在一定程度上阻碍了 AI 工具在国内医疗领域的广泛应用和深度发展。

开展相关临床研究的准备

为了扭转这一局面，实现国内 AI 工具临床研究的突破与发展，一方面，医生作为临床一线的关键角色，需要加强对 AI 工具功能的深入了解，并在了解的基础上，地将其融入现有的医疗流程，发挥其最大价值，同时，医护人员应了解AI相关的临床研究的指南和工具，开展相关的临床研究评估临床工具在临床上使用的风险和收益；另一方面，医疗机构伦理委员会要发挥关键作用，制定科学合理、切实可行的政策，为 AI 工具临床研究提供有力的制度保障和伦理支持。

最近deepseek的流行让AI工具在医学领域的普及度大幅上升，也带动了其它AI工具的知名度和使用度，也必将会带动AI工具相关的临床研究。